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    ysb248app经营许可

    ysb248app经营许可

      ysb248app经营许可证是ysb248app经营企业必须具备的证件,开办第二类ysb248app经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类ysb248app经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《ysb248app经营企业许可证》。ysb248app经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《ysb248app经营企业许可证》有效期为5年。

      根据《ysb248app监督管理条例》、《ysb248app经营监督管理办法》的有关规定,经营ysb248app管理的体外诊断试剂,应按照ysb248app风险程度,对ysb248app经营实施分类管理。

      1)经营第一类ysb248app无需许可和备案。

      2)经营第二类ysb248app实行备案管理,应取得《第二类ysb248app经营备案凭证》。

      3)经营第三类ysb248app实行许可管理,应取得《ysb248app经营许可证》。

      1. ysb248app经营许可证代办(备案)要求

      根据《ysb248app监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类ysb248app经营企业,应进行备案;第Ⅲ类ysb248app经营企业需要办理ysb248app经营许可证。申请办理ysb248app经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。

      2. 服务内容

      1.第Ⅱ类ysb248app经营企业备案服务。

      2.第Ⅲ类ysb248app经营企业申办ysb248app经营许可证。

      3.医疗经营企业场地、人员的确认

      4.ysb248app质量管理文件、申报文件的相关咨询

      5.ysb248app经营许可资料的审核及申报服务



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