• 全站
  • 商品
  • 资讯
  • 河南ysb248app通ysb248app咨询有限公司

    打造ysb248app创新产品孵化加速器

    致力于ysb248app产品有效性及安全性试验研究工作
    提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务

    ysb248app

    2022-04-25
    浏览量
    972

      根据《ysb248app监督管理条例》凡是从事二类ysb248app经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类ysb248app是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的ysb248app。那么郑州地区办理二类ysb248app经营备案需要哪些条件呢?

      一、二类ysb248app产品

      基础外科手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械计划生育手术器械等。具体而言,产品有如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。


    心电图


      二、郑州二类ysb248app经营备案需要条件

      1.商用性质办公80平,仓储60平;

      2.3名医学专业人员为企业负责人;

      3.产品经营目录.

      4.二类ysb248app备案申请书。

      5.营业执照或预核通知书。

      6.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

      7.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房产证或租赁协议(附房产证)复印件。

      8.产品经营目录表。

      9.产品合格证。

      10.购销合同及采购渠道。


    ysb248app仓库


      需要注意的是,对第二类ysb248app经营申请人也是有要求的:

      1、法人兼任企业负责人需要大专以上学历,不要求专业

      2.质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关专业毕业。ysb248app相关专业是指ysb248app、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等专业。

      以上就是关于办理郑州二类ysb248app经营备案的条件,更多关于二类ysb248app经营备案知识可在线或来电咨询。


     

    版权所有:河南ysb248app通ysb248app咨询有限公司     豫ICP备17042693号-1   营业执照 

                       ysb248app经营备案   ysb248app生产证代办   二三类ysb248app注册办理      郑州ysb248app许可证