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  • 河南ysb248app通ysb248app咨询有限公司

    打造ysb248app创新产品孵化加速器

    致力于ysb248app产品有效性及安全性试验研究工作
    提供从质量体系建立到产品注册的全流程技术服务

    ysb248app的分类

    2020-07-08
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      在办理ysb248app许可证时,需要对不同的产品,办理对于类别的许可证。在我国,ysb248app分为三类,ysb248app许可证同样是三类。其中一类ysb248app许可证可直接办理,二类ysb248app许可证需要备案办理,三类ysb248app许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。ysb248app许可证是用于经营ysb248app所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。具体申办流程见下文。


    ysb248app 图1.jpg

      第一类ysb248app:

      第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的ysb248app。

      基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

      第二类ysb248app:

      第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的ysb248app。

      1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计

      2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具

      3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸

      4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;

      5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

      6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

      第三类ysb248app:

      第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的ysb248app。

      1.一次性使用无菌ysb248app

      (1)一次性使用无菌注射器

      (2)一次性使用输液器;

      (3)一次性使用输血器

      (4)一次性使用麻醉穿刺包

      (5)一次性使用静脉输液针

      (6)一次性使用无菌注射针

      (7)一次性使用塑料血袋

      (8)一次性使用采血器

      (9)一次性使用滴定管式输液器

      2.骨科植入物ysb248app

      (1)外科植入物关节假体

      (2)一次性使用无菌ysb248app、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。