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    打造ysb248app创新产品孵化加速器

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    天津市开展ysb248app标识系统试点工作

    2020-06-02
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      天津市药品监督管理局日前与天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会联合发布《天津市ysb248app标识系统试点工作方案》,旨在依法推进天津市ysb248app标识系统规则实施,提升ysb248app监管效能和卫生管理效率、规范医疗服务行为,加强新冠肺炎疫情防控所需医用防护ysb248app等产品的物资调控能力,切实保障公众用械安全。


      按照药品监督管理局和卫生健康委员会联合发布《ysb248app标识系统试点工作方案》的统一部署,结合药品监督管理局《关于做好第一批实施ysb248app标识工作有关事项的通告》的有关要求,天津市药监局创新性地提出了围绕“三医联动”的ysb248app标识(UDI)系统试点运行模式。


      第一批参与试点的ysb248app注册人16家、经营企业2家、使用单位3家。据介绍,开展此项工作旨在建立系统框架。构建ysb248app标识系统,涵盖ysb248app标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享等功能,建设天津市ysb248app标识数据平台,实现与药品监督管理局ysb248app标识数据库的有效对接和医用物资大数据平台的基本构建。同时,拓展系统应用。开展标识在ysb248app生产、经营、使用等各环节的试点应用,并探索标识在ysb248app不良事件报告、产品召回等环节的应用。构建追溯体系,探索建立覆盖生产、经营、使用等各环节的ysb248app全生命周期的追溯管理体系,对ysb248app产品追溯标准化体系进行科学研究,将研究成果作为政策出台、职责分工、平台建设、进度安排等工作实施的重要参考依据。对接医疗管理,探索ysb248app标识在卫健、医保等领域的衔接应用,与医保高值医用耗材编码形成映射,使ysb248app标识系统与高值医用耗材采购和医保支付审核平台完成对接,建立共同参与、共创价值、共享成果的良性机制,实现ysb248app审评审批、临床应用、日常监管、医保结算等信息平台的数据共享。


      按照《方案》进度安排,天津市将在6月底前完成第一批注册人试点单位赋码上传工作,并结合天津市应用实际继续推进UDI系统的建设与使用,探索建立以UDI为载体的ysb248app产品全生命周期追溯平台,保障全市公众用械安全。《方案》的实施还创新性的推动了质量监管、医保结算和卫生管理的结合,为“三医联动”的有效开展提供助力。同时,结合新冠疫情防疫物资的使用,探索建立全市医疗保障物资库,为天津市公共卫生响应能力提供支持。