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    体外诊断试剂证

    体外诊断试剂证

       企业要经营体外诊断试剂,需要进行ysb248app许可证注册,无论是新注册的,还是增加许可证范围,无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂,都需要根据《药品经营许可证》、《ysb248app经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《ysb248app经营许可证》

      根据药品管理法律法规的有关规定,经营药品类体外诊断试剂的,应取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。如果同时经营第二类和第三类体外诊断试剂的应同时取得《第二类ysb248app经营备案凭证》和《ysb248app经营许可证》。  

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